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关键词：检测,核酸,机构,传染病,管理,医学,违法,规定未日
会涉及《传染病防治法》《医疗机构管理条例》等行政管理方面的法律
人民日报健康客户端
11月11日，昆明市卫生健康委员会发布通告，昆明寰基医学检验所管理混乱、质控不严、失职失责，已被立案调查。人民日报健康客户端记者搜索发现，今年以来，多家核酸检测机构涉嫌违法被查。
北京鑫诺律师事务所高级合伙人展曙光对人民日报健康客户端记者表示，对于触犯《刑法》的相关责任人，后果特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。
通报显示，昆明寰基医学检验所未落实生物安全管理主体责任，违反卫生质量安全管理规定，未经严格审查，与不具备相关专业技术职业资格个人签订核酸检测服务协议。采样人员在采样过程中弄虚作假，造成该检验所出具虚假检测报告。此外，该检验所存在收集个人和单位转运的新冠病毒核酸样本时，未严格查验准运证；未严格执行医疗废物管理规范等问题。
今年5月~6月，北京朴石医学检验实验室有限公司、北京金准医学检验实验室有限公司、北京中同蓝博医学检验实验室有限公司均被公安机关以涉嫌妨害传染病防治罪立案侦查。
9月24日，河北省石家庄市公安局发布通报，石家庄和合医学检验实验室涉嫌违法犯罪，石家庄警方已对其立案侦查。
此外，根据上海市市场监管局网站，9月14日，阔然医学检验实验室有限公司被上海市嘉定区市场监督管理局没收违法所得35万余元、罚款3.3万元。
人民日报健康客户端记者注意到，第三方检测机构的违法违规行为包括检测到阳性样本未及时上报、超量混检、原始检测数据少于样本检测数量、未按照要求贮存医疗器械等。
伴随核酸检测市场需求增加，第三方检测机构数量不断上升。2022年1月30日，全国第一批合格的第三方核酸检测机构名单正式公布，来自各个省（区、市）的737家第三方核酸检测机构上榜。
展曙光律师告诉人民日报健康客户端记者，核酸检测机构为了牟利而出现违规操作的行为，是十分恶劣的：“在行政违法方面，会涉及《传染病防治法》《医疗机构管理条例》等行政管理方面的法律，通常会被处以罚款、吊销执照，并对有关人员进行行政处罚。”
展曙光律师介绍，如果情节特别严重，还会涉及《刑法》相关规定：“根据第三百三十条规定，违反传染病防治法的规定，引起甲类传染病以及依法确定采取甲类传染病预防、控制措施的传染病传播或者有传播严重危险的，处三年以下有期徒刑或者拘役；后果特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。”
而在国家卫健委发布2020年第1号公告中，新冠肺炎纳入《传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。
展曙光律师表示，整体而言，第三方检测机构所受到的处罚轻重与其违法行为所造成的后果有关：“违法行为严重与否，不同恶劣程度，是否造成了传染病的传播风险，会根据不同的结果去量刑，通常来说，罚款、吊销执照这类行政处罚更多。”
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